📋 Détails de l'offre
📄 Description du poste
Offre d'emploi — Risk Engineer | AXEPTA SA | Vaud | temps plein.
AXEPTA SA accompagne ses clients avec expertise depuis plusieurs années. Pour soutenir cette dynamique, elle recrute un(e) Risk Engineer.
Vos responsabilités au quotidien incluront :
• Piloter les activités de gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits.
• Maintenir et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (RMF) en lien avec les exigences réglementaires et la surveillance post-commercialisation.
• Réaliser et coordonner les analyses de risques (Design/Process FMEA, équipements, méthodes, matières premières, packaging, réclamations techniques, événements indésirables).
• S'impliquer dans aux revues annuelles et aux évaluations de risques liées aux changements, CAPA, non-conformités et transferts industriels.
• Concevoir et concevoir des solutions techniques adaptées aux besoins clients
• Rédiger les cahiers des charges, études et notes de calcul
• Coordonner les parties prenantes du projet (fournisseurs, sous-traitants)
Nous sommes à la recherche de un(e) candidat(e) disposant des atouts suivants :
• Master en ingénierie, sciences ou formation équivalente.
• Minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Solide expertise en gestion des risques, assurance qualité, validation et développement produit.
• Maîtrise des normes et réglementations applicables : ISO 14971, ISO 13485, MDR 2017/745, GMP, ISO 62366, 21 CFR Part 820 et environnement CAPA/NCR.
• Diplôme d'ingénieur (HES, EPF ou équivalent)
• Expérience dans un rôle similaire en Suisse ou à l'international
AXEPTA SA vous propose un cadre de travail stimulant :
• Projets variés et stimulants
• Formation continue et veille technologique
• Salaire selon profil et CCT
• Environnement international
Prêt(e) à relever ce défi ? Postulez dès maintenant pour ce rôle de Risk Engineer à Vaud.
AXEPTA SA accompagne ses clients avec expertise depuis plusieurs années. Pour soutenir cette dynamique, elle recrute un(e) Risk Engineer.
Vos responsabilités au quotidien incluront :
• Piloter les activités de gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits.
• Maintenir et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (RMF) en lien avec les exigences réglementaires et la surveillance post-commercialisation.
• Réaliser et coordonner les analyses de risques (Design/Process FMEA, équipements, méthodes, matières premières, packaging, réclamations techniques, événements indésirables).
• S'impliquer dans aux revues annuelles et aux évaluations de risques liées aux changements, CAPA, non-conformités et transferts industriels.
• Concevoir et concevoir des solutions techniques adaptées aux besoins clients
• Rédiger les cahiers des charges, études et notes de calcul
• Coordonner les parties prenantes du projet (fournisseurs, sous-traitants)
Nous sommes à la recherche de un(e) candidat(e) disposant des atouts suivants :
• Master en ingénierie, sciences ou formation équivalente.
• Minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Solide expertise en gestion des risques, assurance qualité, validation et développement produit.
• Maîtrise des normes et réglementations applicables : ISO 14971, ISO 13485, MDR 2017/745, GMP, ISO 62366, 21 CFR Part 820 et environnement CAPA/NCR.
• Diplôme d'ingénieur (HES, EPF ou équivalent)
• Expérience dans un rôle similaire en Suisse ou à l'international
AXEPTA SA vous propose un cadre de travail stimulant :
• Projets variés et stimulants
• Formation continue et veille technologique
• Salaire selon profil et CCT
• Environnement international
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Le salaire médian est d'environ 6'500 CHF brut par mois. Utilisez notre calculateur de salaire pour une estimation.