(Senior) Investigateur Principal Bioanalytique LBS / Directeur d'Étude GLP (100%)
📋 Détails de l'offre
Façonnez l'avenir de la bioanalyse pour des médicaments innovants
Celerion est une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) de premier plan, spécialisée dans la recherche clinique précoce et les services bioanalytiques. Depuis plus de 40 ans, nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier pour accélérer le développement de nouvelles thérapies et apporter plus rapidement des médicaments révolutionnaires aux patients.
Pour soutenir la croissance continue de notre laboratoire bioanalytique à Fehraltorf (région de Zurich), en Suisse, nous cherchons un professionnel motivé et scientifiquement engagé pour rejoindre notre équipe des Services de Liaison aux Ligands (LBS) en tant que :
(Senior) Investigateur Principal Bioanalytique LBS / Directeur d'Étude GLP (100%)
Dans ce rôle, vous prendrez la responsabilité scientifique et opérationnelle des études bioanalytiques réglementées et des validations de méthodes. Vous serez le contact principal du client, dirigerez l'exécution des études de la planification au rapport, et jouerez un rôle clé dans la fourniture de données de haute qualité pour soutenir les programmes de développement de médicaments à l'échelle mondiale.
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Vos Responsabilités
Direction d'Étude & Supervision Scientifique
Diriger et superviser des études bioanalytiques et des validations de méthodes conformes aux normes GLP/GxP au sein du département Services de Liaison aux Ligands (LBS).
Agir en tant que Directeur d'Étude et/ou Investigateur Principal avec la pleine responsabilité des études ou phases d'études assignées.
Élaborer et approuver les plans d'étude, protocoles de validation, rapports analytiques et la documentation associée.
Examiner, évaluer et approuver les données analytiques pour garantir l'intégrité scientifique et la conformité réglementaire.
Veiller à ce que toutes les activités d'étude soient menées conformément aux SOP applicables, aux exigences réglementaires et aux attentes des clients.
Gestion des Clients
Servir de contact scientifique et opérationnel principal pour les clients assignés.
Fournir des mises à jour régulières sur les projets et maintenir une communication solide tout au long du cycle de vie de l'étude.
Soutenir les réunions clients, les discussions scientifiques et les audits selon les besoins.
Excellence Opérationnelle
Coordonner les activités du laboratoire et assurer une exécution efficace des études.
Former, encadrer et soutenir le personnel de laboratoire assigné.
Contribuer à l'amélioration des processus et à l'amélioration continue des opérations de laboratoire et des normes de qualité.
Soutenir les activités de gestion des données bioanalytiques et les processus de révision documentaire.
Responsabilités Supplémentaires pour les Candidats Senior
Diriger des programmes clients complexes ou stratégiques.
Fournir un mentorat scientifique et des conseils aux Investigateurs Principaux juniors et au personnel de laboratoire.
Agir en tant qu'expert en technologies d'essais de liaison aux ligands et d'essais cellulaires.
Contribuer aux activités de développement commercial, aux présentations clients et aux initiatives scientifiques.
Votre Profil
Qualifications Requises
•
Diplôme en biochimie, biologie, chimie ou discipline scientifique apparentée ; un doctorat est un atout.
•
Minimum 2 ans d'expérience en bioanalyse ou sciences analytiques quantitatives.
•
Expérience pratique avec des essais de liaison aux ligands et/ou des essais cellulaires.
•
Expérience de travail dans un environnement réglementé (GLP, GCP, GMP et/ou normes ISO).
•
Solides compétences analytiques et en résolution de problèmes.
•
Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
•
Capacité à gérer plusieurs projets tout en maintenant un haut niveau de qualité et d'attention aux détails.
Qualifications Préférées
•
Expérience antérieure en tant que Directeur d'Étude, Investigateur Principal ou rôle équivalent de leadership scientifique.
•
Connaissance de la bioanalyse des biomarqueurs, pharmacocinétique (PK), immunogénicité (ADA) ou biologiques.
•
Bonnes compétences en allemand.
•
Expérience de profession directe avec des clients pharmaceutiques ou biotechnologiques.
Ce Que Nous Offrons
•
L'opportunité de diriger des projets scientifiquement stimulants pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques mondiaux.
•
Exposition à des biologiques innovants, biomarqueurs et modalités thérapeutiques émergentes.
•
Un environnement de travail collaboratif, international et axé sur la science.
•
Un accueil structuré et des opportunités de développement professionnel continu.
•
Des laboratoires modernes et une infrastructure à la pointe de la technologie.
•
Des horaires de activite flexibles et des conditions d'emploi attractives.
•
L'opportunité de faire évoluer votre carrière au sein d'une CRO reconnue mondialement.
•
Un lieu de travail situé près de Zurich avec un accès facile aux excellents transports publics et aux possibilités de loisirs.
Pourquoi Rejoindre Celerion ?
Chez Celerion, vous contribuerez directement au développement de nouveaux médicaments tout en travaillant aux côtés de scientifiques hautement qualifiés dans un environnement dynamique et bienveillant. Nous valorisons l'excellence scientifique, le activite d'équipe, l'intégrité et l'innovation, et nous nous engageons à aider nos employés à grandir et réussir.
Celerion est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de candidats de tous horizons et nous engageons à favoriser un lieu de travail inclusif et diversifié.
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Entreprise dans le secteur Industries (autres industries)