QMS & EHS Lead - ISO 13485 / ISO 9001 - 100% Region Zürich

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Rejoignez une entreprise internationale dans la région de Zurich. Une opportunité avec un environnement dynamique et des avantages attractifs.TâchesGérer et développer le système de management ISO 13485 et ISO 9001.Superviser les audits internes et externes, incluant les mesures correctives.Assurer la qualité des fournisseurs et la sécurité au travail selon EKAS.CompétencesFormation technique et expérience en gestion de la qualité exigées.Excellente maîtrise de l'allemand et de l'anglais.Capacité à travailler de manière pragmatique et assertive.Für unseren Kunden, ein international tätiges Industrieunternehmen im Raum Zürich, suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die Qualitätsmanagement und Arbeitssicherheit mit Wirkung vorantreibt. Das Unternehmen entwickelt und liefert technisch anspruchsvolle Lösungen für Anwendungen mit hohen regulatorischen Anforderungen. Wer gerne Verantwortung übernimmt, Standards pragmatisch im Betrieb verankert und Audits nicht nur besteht, sondern als Chance zur Verbesserung nutzt, findet hier eine Rolle mit viel Gestaltungsspielraum, kurzen Entscheidungswegen und breiter Schnittstellenarbeit. Diskretion ist selbstverständlich, wir begleiten den Prozess vertraulich und professionell.Aufgaben- Managementsystem verantworten und weiterentwickeln: ISO 13485 & ISO 9001 (zwingend), EN 9120 von Vorteil- Auditprogramm steuern: interne Audits sowie Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Massnahmenverfolgung- CAPA/Abweichungen/Reklamationen end-to-end (u. a. 8D), Ursachenanalyse, Wirksamkeitsnachweise- Risikomanagement (Prozess-FMEA), KPI-Setups, Verbesserungsworkshops- Lieferantenqualität: Qualifikation, Bewertung, Freigaben, Entwicklung- Arbeitssicherheit nach EKAS (idealerweise ISO 45001): Begehungen, Gefährdungsbeurteilungen, Schulungen, Incident-Analysen, ReportingProfil- Technische Grundausbildung + Weiterbildung (mind. HF oder vergleichbar)- Mehrjährige Praxis im Qualitätsmanagement- ISO 13485 & ISO 9001 zwingend, nachweisbar, auditfest- Erfahrung/Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheit (EKAS)- Deutsch & Englisch sehr gut, pragmatisch und durchsetzungsstarkWissenswertesWas diese Rolle attraktiv macht:- Hoher Impact: Sie sind die zentrale Stelle für ISO 13485/9001 und Safety- Breite Schnittstellen: Produktion, Engineering, Einkauf, Lieferanten, Kunden- Gestaltungsfreiheit: Prozesse vereinfachen, Standards schärfen, Umsetzung sichern- Technisches Umfeld mit hohen Qualitätsanforderungen (ideal für Branchenprofis)