Scientifique en procédés aseptiques

CSL Behring

Nous recrutons un Aseptic Process Scientist chez CSL Behring.TâchesSoutenir l'implémentation des nouvelles normes Annex 1.Réaliser des analyses de risques dans un environnement stérile.Former les employés aux méthodes aseptiques et GMP.CompétencesDiplôme en sciences ou expérience en production stérile requise.Connaissances en technique aseptique et réglementation GMP.Compétences en communication et travail en équipe.Pour le secteur Filling Line / Lyophilisation au sein du département Production, nous recherchonsScientifique en procédés aseptiquesVous cherchez un défi passionnant et varié dans le domaine de la filtration stérile et du remplissage stérile et aimez travailler de manière autonome, précise et connectée au sein d'une équipe dynamique ? Nous avons le poste idéal pour vous.Vous travaillez dans le domaine du remplissage, de la lyophilisation en production et êtes intégré dans une équipe multidisciplinaire au sein du flux de valeur.Vos tâches comprennent essentiellement :Soutien au responsable aseptique pour la mise en œuvre des nouvelles exigences de l'Annexe 1, ainsi que pour l'intégration de la feuille de route d'assurance de la stérilité dans les processus de routine.Réalisation et évaluation d'analyses de risques, d'analyses des causes et d'évaluations des risques dans un environnement aseptique.Rédaction et coordination des demandes de modification concernant les processus aseptiques.Rédaction et mise à jour des SOP, instructions de travail et procédures concernant les processus aseptiques, ainsi que la garantie du statut de formation des employés dans le domaine aseptique.Rédaction de scénarios pour les études de fumée ainsi que l'accompagnement lors de leur réalisation.Formation et coaching des employés concernant les méthodes de travail aseptiques et la réalisation conforme aux BPF.Participation active aux projets pertinents pour l'assurance de la stérilité.Soutien lors des audits internes et externes ainsi quedes inspections des autorités.Initiation et coordination deprojets d'améliorationpour le développement des procédés de fabrication aseptiques.Assurance du respect des exigences BPF et desexigences de stérilité.Vous apportez les qualifications et expériences professionnelles suivantes :Diplôme universitaire en sciences naturelles (université ou haute école spécialisée) en pharmacie, chimie, biologie ou équivalent – ou expérience de longue date dans la production pharmaceutique stérileMinimum 2 à 3 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie chimique, pharmaceutique ouagroalimentaireet dans un environnement BPFPersonnalité ouverte et flexible avec un fort esprit d'équipe et une capacité de motivationConnaissances approfondies en technique aseptique, BPF et réglementationsExpérience dans la gestion des exigences réglementaires et des processus d'auditCapacité d'analyse ainsi qu'une manière de travailler autonome, structurée et fiableExcellentes compétences en communication etcapacité de persuasionTrès bonnes connaissances en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écritBonnes compétences informatiques (MS Office, idéalement aussi des systèmes pertinents pour les BPF tels que TrackWise, LIMS, etc.)Vous vous sentez concerné ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature en ligne ainsi que vos documents de candidature complets (rassemblés en un seul document).Ce que nous offronsNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus surce que nous offrons chez CSL.À propos de CSL BehringCSL Behring est une entreprise leader mondiale qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolisme, des maladies respiratoires et de lamédecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus surCSL Behring.CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivonsEn tant qu'entreprise mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l'équité et l'inclusion. Découvrez-en plus surla diversité, l'équité et l'inclusionchez CSL.Faites une différence avec votre travail chez CSL !