Expert scientifique senior en conformité qualité 60 % (h/f/d)

CSL Behring AG

Rejoignez CSL Behring en tant que Senior Scientific Expert Quality Compliance. Une opportunité passionnante dans une entreprise leader en thérapies pour maladies rares.TâchesCoordonner et répondre aux demandes des clients et autorités.Planifier et réaliser des auto-inspections de qualité.Organiser les inspections clients et des autorités nationales et internationales.CompétencesDiplôme en Life Sciences et 3 ans d'expérience en GMP requise.Connaissance des cGMP et capacité à travailler sous pression.Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.Pour le domaine QA Compliance / groupe Regulatory Compliance au sein de notre département Qualité, nous recherchons dès maintenant ou selon accord un/uneExpert scientifique senior en conformité qualité 60 % (h/f/d)Vos principales tâches comprennent :Coordonner, vérifier et répondre aux demandes des clients et des autoritéspar ex. remplir des questionnaires, rédiger des déclarations, rassembler des documents pour les renouvellements et les inspections GMPPlanifier, coordonner et réaliser des auto-inspectionsPréparer, organiser et accompagner les inspections clients et autorités (nationales et internationales)Gérer et entretenir le Bern Inspection Management Sharepoint (BIMS)incl. création et mise à jour des instructions, du matériel de formation et des formations pour les collaborateurs CSLMise à jour régulière du Site Master File (SMF) et des manuels qualitéSoutien interne CSL sur les questions liées à la qualitéParticipation à divers projets et initiatives (selon besoin)Vous possédez les qualifications et compétences suivantes :Diplôme universitaire oud’école polytechniquedans le domaine des sciences de la vie (par ex. pharmacie, biologie ou chimie) ou équivalentAu moins 3 ans d’expérience professionnelle dans le domaine GMP d’une entreprise pharmaceutiqueConnaissance des directives cGMP et de leur mise en pratique requiseExpérience dans la réalisation d’audits et dans le travail aseptique est un avantageCapacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à garder une vue d’ensemble dans des situations stressantesEsprit de réseau et méthode de travail précise et analytiquePersonnalité proactive, communiquant clairement et ouvertement, capable d’entretenir des relations avec des parties prenantes de différentes disciplinesMaîtrise de l’allemand et très bonne connaissance de l’anglais (oral et écrit)Vous vous sentez concerné(e) ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature en ligne. Votre dossier doit comprendre unelettre de motivation,un CV ainsi que des certificats de travail et copies de diplômes dans la langue originale et/ou des relevés pertinents.Veuillez regrouper vos fichiers, y compris le CV, en un seul document.Ce que nous offronsNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus surce que nous offrons chez CSL.À propos de CSL BehringCSL Behring est une entreprise leader mondiale qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques immunologie, hématologie, cardio-vasculaire et métabolisme, maladies respiratoires etmédecine de transplantation, nous tenons notre promesse d’améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus surCSL Behring.CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivonsEn tant qu’entreprise mondiale avec des collaborateurs dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l’équité et l’inclusion. Découvrez-en plus surla diversité, l’équité & l’inclusionchez CSL.Faites une différence avec votre travail chez CSL !